广东新焦点发布广东电视台播出——广州派真生物技术有限公司

广通社 2022-06-22

日前,广州派真生物技术有限公司荣获广州市高精尖企业和“未来独角兽”创新企业,同时入选广州市“专精特新”、“2021广州高科技高成长20强”以及“2021中国高科技高成长50强”。本期节目就让我们走进派真生物,探秘一下这家全球领先的腺相关病毒载体包装CRO&CTDMO公司。

凭借在基因治疗递送领域的不断创新和卓越表现,派真生物打造了国内领先的AAV基因治疗CTDMO/CRO一站式服务平台,为细胞与基因治疗的早期研发、临床前开发、临床试验以及药物审批提供经济、快速、规模化的质粒生产和AAV病毒载体生产。

广州派真生物技术有限公司创始人/董事长李华鹏说道:“我们从公司成立开始就专注于克服AAV的生产瓶颈问题。经过7年,建成了产能4000L,符合cGMP国际标准的临床级别AAV规模化生产平台,并且开创了拥有自主知识产权的五大技术平台,为解决AAV和它的原材料质粒DNA的临床应用生产提供整体解决方案。比如我们的π-Alpha™293高产平台,我们通过对生产中最核心的上游流程,也就是生产体系中的最关键的RC质粒进行了改造,还对下游流程里的关键工艺进行深度优化,将悬浮293细胞体系的AAV产率提高10倍以上,并且成功实现了放大生产,大幅超过业界悬浮293细胞体系AAV的单位体积产能和总产能。 一轮的生产能满足绝大部分基因治疗项目的临床实验需求。”

AAV在大规模生产的同时也面临着质控分析的重要挑战。作为走向商业化生产的重要关卡,对生产过程进行严格质量控制,是获得成功基因治疗药物、保证患者安全的关键之一。

广州派真生物技术有限公司创始人/董事长李华鹏表示:上万批次的AAV放行检测为我们积累了大量的经验,在一些关键的检测项目上,我们已率先完成分析方法学开发和方法学验证,同时我们已经成功服务了数个IND申报的GMP批放行检测,为AAV基因药物的安全性和有效性保驾护航。

作为国家高新技术企业和广州市高精尖企业,派真生物专注打造围绕AAV大规模生产的创新技术与核心竞争力,目前已获得16项发明及实用新型专利授权。并在上海、波士顿和瑞士设立分部,与国内外超过200家药物研发企业,及数百家科研院所建立了紧密合作,客户分布超过二十多个国家。

广州派真生物技术有限公司总经理张超强调:我们派真生物一直专注于基因治疗的生产技术,我们将一如既往,持续推进工艺革新,推动AAV高产技术的的迭代升级,不断提高质量,做AAV质量标准的引领者。与此同时,我们在非病毒载体领域的生产技术也取得了里程碑式的突破,这将会惠及mRNA生产技术领域。下一步,我们将全力推动派真全球化的布局,发挥我们在基因治疗载体研发、生产技术和分析测试平台的优势,帮助全球客户加速基因治疗药物的开发,实现“让老百姓用得起基因治疗”的使命。

本节目于6月18日在广东经济科教频道播出。

广通社-广东新焦点文化传媒有限公司( 责编:李萌 | 编导:冯凛凛 )